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一、藥品基礎(chǔ)信息
通用名:復(fù)方咖磷顆粒(Compound Caffeine and Sodium Glycenophosphate Granules)
劑型 / 規(guī)格:顆粒劑,3.5g / 袋
注冊分類:化學(xué)藥品
藥品有效期:暫定 24 個月
注冊標(biāo)準(zhǔn):化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn) 第七冊
二、生產(chǎn)與銷售要求
本品長期未生產(chǎn),恢復(fù)生產(chǎn)需提出現(xiàn)場檢查申請
經(jīng)監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查 + 抽驗 1 批產(chǎn)品合格后,方可上市
后續(xù)若變更注冊事項,需按《藥品注冊管理辦法》另行申報
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